LPSヒト経皮投与試験

軽度アトピー患者のダブルブラインド左右比較試験

LPSのアレルギー抑制効果については、興味深い知見が集積されつつあります。アトピー性皮膚炎や喘息のようなアレルギーの発症には、遺伝要因とともに環境要因が深く係わっていますが、Braun-Fahranderら及び白川らは、特に幼児期のグラム陰性菌やLPSへの暴露が、アレルギーの発症率と負の相関があることから、近年のアレルギー疾患の増加には、衛生状態の改善が関与しているのではないかと考え、「衛生仮説」と呼んでいます。衛生仮説を説明できるひとつの可能性としてはＴｈ１／Ｔｈ２バランスのシフトが考えられます。すなわち、免疫系は体液性免疫（Ｔｈ２型）と細胞性免疫（Ｔｈ１型）に大別できますが、アレルギー疾患の場合には、Ｔｈ２型が優位になっていることから、Ｔｈ１型を促進する自然免疫賦活物質が、免疫バランスを改善できるのではないか、という仮説です。in vivoにおいて、この仮説がそのまま適用できないとしても、疫学的調査結果から考えると、LPSがアトピー性皮膚炎や花粉症の予防改善に効果を持つ事が予想できます。

LPS素材（パントエア菌LPS；IP-PA1含有）配合クリームがアトピー性皮膚炎改善効果を持つことは、以前に、アトピー性皮膚炎患者１００人を対象としたオープン試験で効果が予測されています。そこで本研究では、プラセボクリームを準備し、体の左右対称にアトピー性皮膚炎症状が出ており、ステロイドなど薬を使っていない４名に対し、片側にLPS素材を配合した保湿クリーム、片側にプラセボクリームを４週間にわたり朝晩塗布してもらい、皮膚科医の協力を得て、ダブルブラインドで、ＥＡＳＩスコアの推移を調べました。

表1　試験概要

図1にその結果を示します。４人のモニターで使用前のＥＡＳＩスコア相対値を１として、２週間後、４週間後の相対スコアをグラフ化しています。いずれも改善が２例、LPS素材配合クリームで顕著な改善が２例という結果となりました。プラセボと試験品でいずれも改善が見られたモニターＮｏ．４と５については、同時に測定した水分量と水分蒸散量の数値が改善しており、クリーム基材の保湿力が改善をもたらしていると思われます。一方、モニターＮｏ．１と３では、基材による保湿効果だけでは改善できない症状を、LPSが改善していることが伺われます。以前実施したオープン試験の結果とあわせて考察すると、LPSは、保湿性の優れた良質の基材との組み合わせにより、アレルギー性の肌荒れの改善をもたらすことが期待できます。

図1　アトピー疾患部のEASIスコア改善

※EASI (The Eczema Area and Severity Index)スコア：アトピー性皮膚炎診断基準 　
（紅斑、丘疹、鱗屑「りんせつ」、苔癬化「たいせんか」、病変部の占有率）
※香川大学・医学部・皮膚科医師による診断

図2　アトピー疾患部の4週間後の肌きめの改善

※二次元皮膚表面画像解析装置ビジオスキャンで撮影

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